Маркировка медицинских изделий в Честном знаке: этапы с 2023 по 2026 год
Опубликовано: 3 мая 2026
Да, часть медицинских изделий маркируют в Честном знаке обязательно. Правила задаёт постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, а перечень расширяют волнами: первые изделия получили коды с 1 октября 2023 года, следующая большая волна начнётся с 1 сентября 2026 года (текст постановления № 894). Маркировка не заменяет регистрационное удостоверение: изделие сначала регистрируют, потом наносят на него коды.
Главное
- Маркируют не все медизделия, а только виды из перечня постановления № 894.
- Перечень расширяют волнами: первая с 1 октября 2023 года, следующая с 1 сентября 2026 года.
- С 1 сентября 2025 года в систему передают сведения о каждой проданной единице.
- Коды не заменяют регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Какие медизделия маркируют и с каких дат
Даты ниже из постановления № 894 в редакции от 06.04.2026. Последнюю волну добавило постановление № 375 от 06.04.2026: в неё вошли шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки, пробирки и имплантаты (новость о постановлении № 375).
| С какой даты | Что вводится | Кого касается |
|---|---|---|
| 1 сентября 2023 | регистрация в Честном знаке | участники оборота медизделий из перечня |
| 1 октября 2023 | обязательные коды | обеззараживатели и очистители воздуха, ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы |
| 1 марта 2025 | обязательные коды | медицинские перчатки |
| 1 сентября 2025 | сведения по каждой единице | все маркируемые медизделия, кроме гигиенических |
| 1 марта 2026 | сведения по каждой единице | изделия при недержании и другие гигиенические |
| 1 сентября 2026 | обязательные коды | новые виды: шприцы, инфузионные системы, маски, салфетки, пробирки, имплантаты |
Даты по постановлению № 894 в редакции от 06.04.2026
Входит ли ваше изделие в перечень, решают код ТН ВЭД и вид изделия. Название в карточке маркетплейса на это не влияет.
Маркировка и регистрационное удостоверение
Медицинскому изделию нужно регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора: это допуск изделия на рынок. Маркировка отвечает на другой вопрос: где сейчас каждая единица товара и кто её продал. Нужны оба.
РУ я не оформляю, это отдельная медицинская процедура. С подключением к Честному знаку помогу: регистрация, подпись, заказ кодов.
Как подключиться к Честному знаку
Проверить изделие по перечнюдо закупки
Найдите код ТН ВЭД изделия и сверьте его с перечнем постановления № 894. Посмотрите, с какой даты для него действуют коды.
Получить УКЭПперед регистрацией
Усиленная квалифицированная электронная подпись на руководителя ИП или организации. Без неё в систему не войти.
Зарегистрироваться в Честном знакедо ввода в оборот
Регистрация в системе и товарная группа «Медицинские изделия». Регистрацию участников эксперимента засчитывают, заново проходить её не нужно.
Заказать и нанести кодыдо продажи
Описать товар в каталоге, заказать коды Data Matrix и нанести их на упаковку до ввода в оборот.
Передавать сведения об оборотепостоянно
Отгрузки идут по ЭДО с кодами, продажи через кассу. Для большинства изделий учёт по каждой единице действует с 1 сентября 2025 года.
Частые вопросы
Вопросы и ответы
Все ли медизделия маркируют?
Нет. Только виды из перечня постановления № 894. Сверьте код ТН ВЭД своего изделия с перечнем и датой его волны.
Нужно ли регистрационное удостоверение, если есть коды?
Да. РУ это допуск изделия на рынок, коды Честного знака его не заменяют. Нужно и то и другое.
Я участвовал в эксперименте, регистрироваться заново?
Нет. По постановлению № 375 регистрацию участников эксперимента засчитывают. Проверьте, что данные в профиле актуальны.
Что грозит за продажу без кодов?
Штраф по ст. 15.12 КоАП и конфискация товара. Маркетплейс тоже не пропустит маркируемый товар без кодов.
Отвечаю сам: какой документ нужен товару и сколько он стоит.
Ещё по теме
Ошибка 14 в «Честном знаке»: «Недопустимый статус кода идентификации», хотя КИЗ показывает «В обороте»
Что означает ошибка 14 в Честном знаке, если КИЗ показывает статус «В обороте». Разбираем, почему операция не проходит и что…
Честный знак без ручного ада: сканер, МойСклад, 1С или Контур — что нужно именно вам
Как автоматизировать Честный знак без лишних затрат: когда хватит 2D-сканера, кому подходит МойСклад или Контур.Маркировка, а кому нужна 1С.
Ошибка в GTIN или карточке Национального каталога: когда править, когда нужен новый GTIN
Ошибка в карточке не всегда требует нового GTIN. Сначала определите, меняется ли сам товар, и только потом исправляйте данные или…
Пришлите фото этикетки, скажу, какой документ нужен
Отвечаю сам. Если документ не нужен, так и скажу.
Написать Алексею в Telegram